生物樣本跟蹤管理的重要性
在《藥(yao)物(wu)Ⅰ期(qi)臨床(chuang)試(shi)驗(yan)(yan)管(guan)理(li)(li)(li)指(zhi)導原則(試(shi)行)》中規(gui)定(ding)按照臨床(chuang)試(shi)驗(yan)(yan)方案和標(biao)準操作規(gui)程(SOP)采集(ji)、處理(li)(li)(li)和保存臨床(chuang)試(shi)驗(yan)(yan)生(sheng)(sheng)物(wu)樣本(ben)。樣本(ben)容器的(de)標(biao)識應有足夠的(de)信息(xi)量，易(yi)于識別和具有唯一(yi)性。國家及相關(guan)管(guan)理(li)(li)(li)部門對于生(sheng)(sheng)物(wu)樣本(ben)的(de)管(guan)理(li)(li)(li)以及應用有著明(ming)確的(de)使用規(gui)范(fan)，按規(gui)范(fan)執行不僅(jin)能(neng)夠確保化驗(yan)(yan)的(de)準確性也能(neng)實現安(an)全(quan)管(guan)理(li)(li)(li)對于管(guan)理(li)(li)(li)人員的(de)生(sheng)(sheng)命(ming)健(jian)康做到一(yi)定(ding)的(de)安(an)全(quan)保障。
生物樣本從處理到保存如何(he)實現(xian)數據自動化傳遞？
隨著科技的不斷發展利用技術手段進行管理上的智能化市場已十分成熟。RFID射頻識別采用無源自動化數據傳遞，無需人工干預實現自動化的管理流程，只需將含有RFID芯片的電子標簽粘貼在生物樣本試劑上作為識別憑證，實驗室內裝訂RFID讀寫器HR7748以及天線即可。當讀寫器識別到標簽訊息時將數據通過天線傳遞計算機，管理者即可了解到什么時候、哪樣試劑的作業流程。對于試劑倉庫以及實驗室生物樣本管理還可選用智能試劑柜以及智能貨架進行陳列擺放。RFID技術無源化自動識別，設備性能穩定讀取距離遠，室內外惡劣環境下如風、雨、雪天氣都不會影響讀取效果。
軟件部分則(ze)是由計算機完成，支(zhi)持生(sheng)成各類報表、數據可(ke)實現(xian)多(duo)端口的共享，將生(sheng)物樣本管(guan)理(li)不再孤島化。
相關(guan)解決(jue)方案：RFID手術器(qi)械管(guan)理系統
早于2003年國家食品(pin)藥品(pin)監督管理總局(ju)(CFDA)頒布(bu)了《藥物臨床(chuang)試驗(yan)(yan)質量(liang)管理規(gui)范(fan)》(GCP)。其(qi)中規(gui)定研究者應獲得所在醫療機構(gou)或主管單(dan)位的同意，保(bao)證(zheng)有充分的時間在方案規(gui)定的期限內負責和完(wan)成臨床(chuang)試驗(yan)(yan)，從(cong)而保(bao)證(zheng)臨床(chuang)試驗(yan)(yan)高質量(liang)進行，得出(chu)真實、科(ke)學、可信的試驗(yan)(yan)結果。
臨床試驗的規范程度直(zhi)接關(guan)系到藥物研(yan)發的成敗，在試驗的整(zheng)個過程中生(sheng)物樣本(ben)處理(li)與保(bao)存環節(jie)中尤(you)為重要，對(dui)試驗的結果(guo)的準確(que)性起著(zhu)關(guan)鍵(jian)的作用，也是保(bao)證檢測(ce)數據真實可靠和溯源的重要依據。
生物(wu)樣本技術管理設(she)備支持
RFID高頻13.56MHz智能檔案柜高(gao)頻讀寫器(qi)HR7748，是一款高性(xing)能的ISO/IEC 15693 ISO 18000-3 Model 1協議電子標(biao)簽讀寫器，采用(yong)全處(chu)理設計(ji)，處(chu)理速度比模擬信號快60%以(yi)上，射頻輸出功率0.5-5W可(ke)軟件調(diao)節。可(ke)廣泛用(yong)于(yu)新零售無人售(shou)貨(huo)柜(ju)，智能圖(tu)書(shu)柜、醫療(liao)耗材、智能文件柜、商品定位、試管(guan)試劑管(guan)理、智能(neng)檔案柜、娛(yu)樂行(xing)業籌碼(ma)管(guan)理(li)、流利架、珠寶(bao)管(guan)理(li)、自助(zhu)洗衣服務(wu)、生產過程控(kong)制等RFID系(xi)統應用領域。
RFID高頻13.56MHz智(zhi)能(neng)檔案(an)柜電子(zi)標簽讀寫器HR7748
RFID高(gao)(gao)頻(pin)大功率籌碼管理讀(du)寫器HR9886，是(shi)一款(kuan)高(gao)(gao)性能(neng)的ISO/IEC 15693 ISO 18000-3 Model 1協議(yi)電子標簽讀(du)寫器(qi)，工作頻率13.56MHz，輸出功率可達4W，支持16路SMA接(jie)口天線。可廣(guang)泛用(yong)于(yu)籌碼管理、珠寶管理、智能結算餐臺(tai)、醫(yi)療耗材、智能書架、商品定位、物流(liu)管理(li)、會議簽到管理、開(kai)放式門禁考勤、試管(guan)試劑(ji)管(guan)理、自助洗衣服(fu)務、智(zhi)能(neng)產(chan)線等(deng)諸多(duo)RFID系統(tong)應用領(ling)域。
RFID高頻（13.56MHz）電(dian)子(zi)(zi)(zi)籌(chou)(chou)碼(ma)盤點天線(xian)(xian)HA6623，是針(zhen)對荷官(guan)電(dian)子(zi)(zi)(zi)籌(chou)(chou)碼(ma)盤識(shi)別一(yi)款高性(xing)能(neng)的50Ω標準阻抗天線(xian)(xian)，采用高性(xing)能(neng)元器件，多(duo)天線(xian)(xian)三維電(dian)磁場設(she)計，標準化電(dian)路(lu)板生(sheng)產，結合電(dian)子(zi)(zi)(zi)籌(chou)(chou)碼(ma)讀(du)寫(xie)器可(ke)在8秒內讀(du)取籌(chou)(chou)碼(ma)600個以上(shang)電(dian)子(zi)(zi)(zi)籌(chou)(chou)碼(ma)。主要(yao)應用于電(dian)子(zi)(zi)(zi)籌(chou)(chou)碼(ma)識(shi)別，醫療耗材、試管試劑管理(li)、智能結算(suan)餐臺、檔(dang)案管理、物證管理等多種無線(xian)射頻識別（RFID）系統。。
RFID高頻（13.56MHz）電子籌碼盤(pan)點天線HA6623
RFID高頻(pin)HF圖書(shu)不干膠標簽HT6507是高頻(pin)圖書(shu)檔案管理專用標簽，工(gong)作頻(pin)率(lv)13.56MHz，ISO/IEC 15693 ISO 18000-3 Model 1協議，采用獨特的標簽天線設計，能進(jin)行遠距(ju)離多(duo)標簽(qian)的讀取，廣泛用(yong)于圖書管理(li)、檔案管(guan)理、無(wu)人零售、固(gu)定資產(chan)管理、檔案(an)管理(li)、試(shi)(shi)管試(shi)(shi)劑管理、設備巡檢等(deng)領(ling)域(yu)。
RFID高頻HF圖(tu)書不干(gan)膠標簽HT6507
我司結合近年開展的多個試驗項目，著重于生物樣本處理與保存的重要性，從而建立科學的標本處理與保存的流程，為提高臨床試驗生物樣本的安全以及試驗結果的準確度提供了重要的技術支持。
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